Запрос «вакуумные пробирки с цитратом натрия» объединяет две разные покупки. Лаборатория ищет пробирки для коагулограммы и СОЭ, а клиника, которая делает PRP-терапию, ищет пробирки для приготовления плазмы. Снаружи изделия похожи: стеклянный или пластиковый корпус, вакуум, раствор цитрата внутри, часто одинаковая синяя крышка. По сути это разные медицинские изделия с разной регистрацией и разными требованиями. Разбираем, в чём разница и почему лабораторную пробирку нельзя брать для PRP.
Зачем в пробирке цитрат натрия
Кровь вне сосуда сворачивается за несколько минут. Чтобы этого не произошло, в пробирку заранее помещают антикоагулянт. Цитрат натрия обратимо связывает ионы кальция, без которых каскад свёртывания не запускается. Слово «обратимо» здесь главное: если вернуть кальций, свёртывание восстановится. Поэтому цитрат используют и в лаборатории, где по восстановленному свёртыванию измеряют показатели коагулограммы, и в PRP, где активацию плазмы при необходимости проводят уже в шприце.
Гепарин действует иначе: он блокирует тромбин и не даёт свёртыванию восстановиться. Для части лабораторных анализов это удобно, для PRP нет. Подробнее в статье о гепарине и цитрате натрия.
Лабораторная цитратная пробирка: для чего она
Пробирки для лабораторных анализов относятся к изделиям для диагностики in vitro: содержимое пробирки исследуют и утилизируют, в организм пациента оно не возвращается. Отсюда и требования: точная дозировка цитрата к объёму крови, стабильность раствора, чистота внутренней поверхности. Два типовых варианта:
- Синяя крышка, цитрат натрия 3,2 % (или 3,8 %) в соотношении 9:1. Коагулограмма: протромбиновое время, МНО, АЧТВ, фибриноген. Пробирку заполняют строго до метки, иначе соотношение нарушится и результат исказится.
- Чёрная крышка, цитрат натрия в соотношении 4:1. Скорость оседания эритроцитов по методу Вестергрена.
Такая пробирка не обязана быть стерильной внутри в том смысле, в каком это требуется для изделий, контактирующих с тканями пациента. Раствор цитрата в ней не проверяют на пирогены, разделительного геля нет, объём подобран под аналитическую задачу, а не под выход плазмы.
PRP-пробирка: что в ней другое
В PRP-терапии кровь центрифугируют, а полученную плазму вводят пациенту: в сустав, в кожу, в область имплантации. Всё, что находилось в пробирке, оказывается в организме. Поэтому пробирка для PRP регистрируется как медицинское изделие класса безопасности 2б, а к её содержимому предъявляют требования как к тому, что вводится в организм:
- Стерильность и апирогенность содержимого. Раствор цитрата и гель проверяют не только на чистоту, но и на отсутствие пирогенов, иначе возможна реакция после инъекции.
- Разделительный гель. После центрифугирования он встаёт барьером между плазмой и клеточной фракцией: врач набирает плазму над гелем и не задевает эритроциты с лейкоцитами.
- Корпус под центрифугу. Стекло рассчитано на режимы центрифугирования PRP, стенки не трескаются и не дают микрочастиц.
- Дозировка цитрата под объём 8 мл с расчётом на получение плазмы, а не на показатели коагулограммы.
- Регистрационное удостоверение с назначением для получения обогащённой тромбоцитами плазмы. Именно его спрашивают при проверке клиники.
Подробнее о классах в статье о классе безопасности 2б.
Сравнение в одной таблице
| Признак | Лабораторная цитратная пробирка | PRP-пробирка ReLife |
|---|---|---|
| Назначение | Коагулограмма, СОЭ | Получение плазмы для введения пациенту |
| Регистрация | Изделие для диагностики in vitro | Медицинское изделие класса 2б, Регистрационное удостоверение РК МИ-0№027256 |
| Что происходит с содержимым | Исследуется и утилизируется | Вводится пациенту |
| Стерильность и апирогенность содержимого | Не требуется | Обязательна |
| Разделительный гель | Нет | Есть |
| Объём | 1,8 мл, 2,7 мл, 4,5 мл | 8 мл |
| Крышка | Синяя или чёрная | Синяя |
| Цена | Заметно ниже: изделие проще и не проходит испытаний класса 2б | 800 тенге за пробирку |
Можно ли взять лабораторную пробирку для PRP
Технически кровь в ней тоже не свернётся и после центрифуги расслоится. Но клиника получает три проблемы.
- Юридическая. Изделие применяется не по назначению из регистрационного удостоверения. При проверке или при осложнении у пациента отвечать будет клиника, а не производитель пробирки.
- Клиническая. Никто не гарантирует апирогенность раствора, который попадёт в сустав или кожу. Без геля в шприц вместе с плазмой попадает часть эритроцитов и лейкоцитов, а это боль и воспаление после инъекции.
- Практическая. Объём 2,7 или 4,5 мл даёт слишком мало плазмы, приходится брать несколько пробирок и объединять их, что добавляет манипуляций и риск контаминации.
Экономия на пробирке составляет несколько сотен тенге на процедуру. Сама процедура стоит для пациента на порядок дороже, и одно осложнение обходится дороже всей экономии за год.
На что смотреть в маркировке при закупке
- Назначение изделия и класс безопасности в регистрационном удостоверении. Номер удостоверения проверяется в реестре медицинских изделий Казахстана.
- Надписи «стерильно» и «апирогенно» на упаковке, способ стерилизации.
- Наличие разделительного геля, объём пробирки, вид антикоагулянта.
- Номер партии и срок годности на каждой пробирке или пакете.
- Индивидуальная стерильная упаковка каждой пробирки.
Пробирка ReLife
Вакуумная пробирка ReLife PRP 8 мл: стекло, цитрат натрия, разделительный гель, синяя крышка, индивидуальная стерильная упаковка. Зарегистрирована в Казахстане как медицинское изделие класса 2б (Регистрационное удостоверение РК МИ-0№027256). Цена 800 тенге за пробирку, для клиник с регулярным расходом есть PRP BOX на 25 пробирок. Доставка по Казахстану и СНГ, оплата при получении.
Если вы выбираете между несколькими марками PRP-пробирок, пригодится чек-лист выбора пробирок для PRP-терапии.