«Натрий цитраты бар вакуумдық пробиркалар» сұранысы екі түрлі сатып алуды біріктіреді. Зертхана коагулограмма мен ЭТЖ үшін пробирка іздейді, ал PRP-терапия жасайтын клиника плазма дайындауға арналған пробирка іздейді. Сырттай бұйымдар ұқсас: шыны немесе пластик корпус, вакуум, ішінде цитрат ерітіндісі, көбіне бірдей көк қақпақ. Іс жүзінде бұл тіркеуі де, талаптары да бөлек екі түрлі медициналық бұйым. Айырмашылығы неде және зертханалық пробирканы PRP үшін неге алуға болмайтынын талдаймыз.
Пробиркадағы натрий цитраты не үшін керек
Тамырдан тыс қан бірнеше минутта ұйиды. Бұған жол бермеу үшін пробиркаға алдын ала антикоагулянт салынады. Натрий цитраты кальций иондарын қайтымды байланыстырады, оларсыз ұю каскады іске қосылмайды. Мұндағы басты сөз «қайтымды»: кальцийді қайта қосса, ұю қалпына келеді. Сондықтан цитрат зертханада да қолданылады, онда қалпына келген ұю бойынша коагулограмма көрсеткіштерін өлшейді, PRP-де де қолданылады, онда қажет болса плазманы белсендіру шприцте жүргізіледі.
Гепарин басқаша әсер етеді: ол тромбинді тежейді және ұюдың қалпына келуіне жол бермейді. Толығырақ гепарин мен натрий цитраты туралы мақалада.
Зертханалық цитратты пробирка: не үшін керек
Зертханалық талдауға арналған пробиркалар in vitro диагностикаға арналған бұйымдарға жатады: пробирканың ішіндегісі зерттеледі де жойылады, пациент ағзасына қайтарылмайды. Талаптары да соған сай: цитраттың қан көлеміне дәл мөлшері, ерітіндінің тұрақтылығы, ішкі беттің тазалығы. Екі типтік нұсқа:
- Көк қақпақ, натрий цитраты 3,2 % (немесе 3,8 %), арақатынасы 9:1. Коагулограмма: протромбин уақыты, ХҚҚ, АЧТВ, фибриноген. Пробирка белгіге дейін дәл толтырылады, әйтпесе арақатынас бұзылып, нәтиже бұрмаланады.
- Қара қақпақ, натрий цитраты 4:1. Вестергрен әдісімен эритроциттердің тұну жылдамдығы.
Мұндай пробирканың іші пациент тіндерімен жанасатын бұйымдарға қойылатын мағынада стерильді болуға міндетті емес. Ондағы цитрат ерітіндісі пирогенге тексерілмейді, бөлгіш гель жоқ, көлемі плазма шығымына емес, талдау міндетіне қарай таңдалған.
PRP-пробирка: несі басқа
PRP-терапияда қанды центрифугалап, алынған плазманы пациентке енгізеді: буынға, теріге, имплантация аймағына. Пробиркада болғанның бәрі ағзаға түседі. Сондықтан PRP пробиркасы 2б қауіпсіздік класындағы медициналық бұйым ретінде тіркеледі, ал ішіндегісіне ағзаға енгізілетін затқа қойылатын талаптар қойылады:
- Ішіндегінің стерильділігі мен пирогенсіздігі. Цитрат ерітіндісі мен гель тазалыққа ғана емес, пирогеннің жоқтығына да тексеріледі, әйтпесе инъекциядан кейін реакция болуы мүмкін.
- Бөлгіш гель. Центрифугалаудан кейін ол плазма мен жасушалық фракция арасында тосқауыл болады: дәрігер плазманы гельдің үстінен алады да, эритроциттер мен лейкоциттерге тимейді.
- Центрифугаға арналған корпус. Шыны PRP центрифугалау режимдеріне есептелген, қабырғалары сынбайды және микробөлшек бермейді.
- 8 мл көлемге есептелген цитрат мөлшері, коагулограмма көрсеткіштеріне емес, плазма алуға арналған.
- Тіркеу куәлігі, мақсаты тромбоциттерге бай плазма алу. Клиниканы тексергенде дәл осыны сұрайды.
Кластар туралы толығырақ 2б қауіпсіздік класы туралы мақалада.
Салыстыру кестесі
| Белгі | Зертханалық цитратты пробирка | ReLife PRP-пробиркасы |
|---|---|---|
| Мақсаты | Коагулограмма, ЭТЖ | Пациентке енгізуге арналған плазма алу |
| Тіркеуі | In vitro диагностикаға арналған бұйым | 2б класты медициналық бұйым, Тіркеу куәлігі РК МИ-0№027256 |
| Ішіндегісі не болады | Зерттеледі де жойылады | Пациентке енгізіледі |
| Ішіндегінің стерильділігі мен пирогенсіздігі | Талап етілмейді | Міндетті |
| Бөлгіш гель | Жоқ | Бар |
| Көлемі | 1,8 мл, 2,7 мл, 4,5 мл | 8 мл |
| Қақпағы | Көк немесе қара | Көк |
| Бағасы | Едәуір төмен: бұйым қарапайым, 2б класының сынақтарынан өтпейді | 800 теңге бір пробирка үшін |
Зертханалық пробирканы PRP үшін алуға бола ма
Техникалық жағынан онда да қан ұйымайды және центрифугадан кейін қабаттарға бөлінеді. Бірақ клиника үш мәселеге тап болады.
- Заңдық. Бұйым тіркеу куәлігіндегі мақсатынан тыс қолданылады. Тексеріс кезінде немесе пациентте асқыну болғанда пробирка өндірушісі емес, клиника жауап береді.
- Клиникалық. Буынға немесе теріге түсетін ерітіндінің пирогенсіздігіне ешкім кепілдік бермейді. Гельсіз шприцке плазмамен бірге эритроциттер мен лейкоциттердің бір бөлігі түседі, бұл инъекциядан кейінгі ауырсыну мен қабыну.
- Практикалық. 2,7 немесе 4,5 мл көлем тым аз плазма береді, бірнеше пробирка алып біріктіруге тура келеді, бұл манипуляция санын және контаминация қаупін арттырады.
Пробиркадағы үнем бір процедураға бірнеше жүз теңге. Пациент үшін процедураның өзі одан әлдеқайда қымбат, ал бір асқыну бір жылдағы бүкіл үнемнен қымбатқа түседі.
Сатып алғанда таңбалаудан неге қарау керек
- Тіркеу куәлігіндегі бұйымның мақсаты мен қауіпсіздік класы. Куәлік нөмірі Қазақстанның медициналық бұйымдар тізілімінен тексеріледі.
- Қаптамадағы «стерильді» және «пирогенсіз» жазулары, стерильдеу тәсілі.
- Бөлгіш гельдің болуы, пробирка көлемі, антикоагулянт түрі.
- Әр пробиркада немесе пакетте партия нөмірі мен жарамдылық мерзімі.
- Әр пробирканың жеке стерильді қаптамасы.
ReLife пробиркасы
ReLife PRP 8 мл вакуумдық пробиркасы: шыны, натрий цитраты, бөлгіш гель, көк қақпақ, жеке стерильді қаптама. Қазақстанда 2б класты медициналық бұйым ретінде тіркелген (Тіркеу куәлігі РК МИ-0№027256). Бағасы 800 теңге бір пробирка үшін, шығыны тұрақты клиникалар үшін 25 пробиркалық PRP BOX бар. Қазақстан мен ТМД бойынша жеткізу, төлем алған кезде.